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对于女性来说,接种HPV疫苗(宫颈癌疫苗)是预防HPV病毒感染导致宫颈癌的重要防护措施。但目前国内只批准了2价和4价HPV疫苗,相比于美国和香港获批上市的9价疫苗,2价和4价似乎并没有满足女性对于HPV疫苗高度需求。因此,香港成为了大陆女性首选的9价HPV疫苗接种之地。但来往过程中所花费的时间、金钱、精力等成本也让许多人望而却步,尤其是9价HPV疫苗一共需要打三针,而且三针之间需相隔数月之后才能再进行接种,前往香港接种疫苗的大部分消费者对于三次往返感到很不方便。
近日,在一款名为医护到家的APP上发现一则广告:“9价HPV疫苗一次搞定”,在9价宫颈癌疫苗在国内尚未获批的情况下,用户可以到香港(澳门)接种第一针,同时带回第二、三针在家里冰箱保存,通过平台预约护士上门接种。从服务内容上看,咨询、预约、接种整条服务链非常人性化,省去了不少时间和精力,但这样“方便”的服务,有媒体对其合法性和安全性提出质疑。带着同样的疑问,记者来到医护到家望京总部做了深入的探访。
提供护士上门服务,不销售疫苗
“我们这项服务是与春雨国际合作开展的,前期的预约香港诊所、接种以及接种第一针之后的第二、三针的带回都是由春雨国际负责联络,医护到家负责的是用户带回来的第二针与第三针的接种服务,我们的护士都是具有护士执业资格的,我们会从中选派有预防接种资格的专业护士。”医护到家工作人员对记者说到。
据记者深入了解,医护到家平台的HPV疫苗服务是与春雨国际合作,医护到家并不销售疫苗,也承诺不会提供违反疫苗相关法律法规的任何服务,仅提供信息咨询及护士上门服务,具体疫苗接种服务沟通及安排是由春雨国际负责。
对此,记者从春雨国际处了解到有关疫苗接种的安全性问题。春雨国际表示, HPV疫苗接种在香港完成,而香港对接种资质管理非常严格,按照香港相关法律,疫苗接种必须在具有专业医师及资质的诊所进行,春雨国际沟通接洽的都是香港具有资质的正规诊所。
出示医院有关证明,消费者即可携带自用疫苗入境
医护到家“一次搞定”服务说明中显示,消费者接种完第一针后,第二、三针消费者便可自己带回,该行为虽然很便利,但其合法性此前部分媒体已提出了疑问。同时,带回来的过程中冷链运输是否能保证疫苗安全也遭到质疑。
对此,记者拨打了12360海关热线咨询。海关热线服务人员对记者表示,根据国家质量监督检验检疫总局令第146号《出入境人员携带物检疫管理办法》中显示,携带自用且仅限于预防或者治疗疾病用的血液制品或者生物制品出入境的,不需办理卫生检疫审批手续,但需出示医院的有关证明;允许携带量以处方或者说明书确定的一个疗程为限。所以用户自行携带个人使用的9价HPV疫苗入境的方式是不违规的。
而对于自行冷链带回的问题,在医护到家的协助下,记者通过联系相关疫苗厂商及有资质的疫苗运输企业得到了明确的回复,消费者自行携带通过GSP(药品经营质量管理规范)认证的带有温度监控设备的保温箱,按照保温箱说明范围使用并保存疫苗过程是安全的,并且符合疫苗运输规范的,也是符合国际惯例的。当然因为操作失误和超过存储时间导致温度升高是会导致疫苗失效,这点需要和消费者交代明确,或通过知情同意书方式沟通。医护到家负责人也告诉记者,该服务的保温箱据解释是由香港诊所负责提供的符合标准的保温箱。
9价HPV疫苗被美国FDA列为安全疫苗
对于9价HPV疫苗的安全性记者做了调查。根据美国FDA(食品药品监督局)和CDC(疾病预防控制中心)网站相关信息介绍,以及疾病预防控制中心和临床专家的答复,一致认为 HPV疫苗是安全有效的,并且在有资质的医师按照标准流程进行接种下,除出现疫苗说明书标明的一般性不良反应外,发生严重不良反应事件概率是极低的。美国FDA也将此种9价疫苗列为安全级别,美国CDC还将该疫苗列为计划免疫的一类疫苗,全民免费接种。
而且根据美国FDA及CDC网站信息,疼痛、肿胀、发红、瘙痒、擦伤、出血、头痛、发烧、恶心、头晕是该疫苗说明书明确说明的一般性反应,而非严重不良反应,与疫苗接种过程无关。美国FDA网站上也明确说明 “任何人如果对一剂HPV疫苗有严重的(致命的)过敏反应,就不要再服用另一剂。” 而是否过敏和过敏程度等问题均为第一针接种医生控制。
医护到家工作人员对记者表示,对于安全保障和风险控制医护到家也做出了努力和成果。目前,医护到家建立了首个通过ISO-9001认证的上门服务标准流程ICCINO流程,制定了质量管理机制,并监督护士护理操作必须根据医护到家ICCION护理服务标准执行。同样还有护士定期培训、执行处方药品的三级审核机制、投保美亚医责险、为护士和用户投保意外险及第三方责任险等多种措施。
医护到家线下护理站已获批,护士上门服务合法
医护到家在北京朝阳区申请办理了北京市首批护理站,现已经得到了朝阳卫计委的批准,诊疗科目为全科医疗科(社区护理服务)。据医护到家相关负责人表示,根据北京市卫计委《关于实施护士区域注册的通知》要求,医护到家会逐步为护士办理区域注册手续。在其他地区,主要通过与当地的公立、社会化医疗机构合作,共同开展居家护理服务。
此外,记者还了解到,医护到家平台上所有护士均持有两证,且在国家卫计委网站核实,并定期审核。护士的执业地点问题,部分护士虽然离职,但是护士资质注册地仍未变更,此信息医护到家以卫计委网站查询结果及护士提供的个人证明资料为准。
护理站的获批标志着医护到家已拥有自有医疗机构,而从医疗机构派出具有资质的护士上门护理是符合相关规定的,医护到家今后会大力发展连锁护理站模式。医护到家负责人还针对医护到家服务内容和模式做出了介绍,“医护到家是借助分享经济模式将分散的护士资源进行优化配置,为老年人、孕妇、病后患者等提供上门护理服务。随着人口老龄化加剧,失能半失能老年人对于上门打针、输液、导尿、换药、换胃管、压疮、造口等常规护理需求不断增多,为了照顾失能老人,国家不断推出居家养老、医养结合相关政策方针,但是因很多实际问题,不少老人无法得到及时有效的护理服务,医护到家诞生的目的就是解决这些护理服务难题。”
事实上,近年来国家对老年人居家护理问题非常重视,护士多点执业也获得了国家政策上的大力支持。在国家卫计委《全国护理事业发展规划(2016-2020年)》、北京市卫计委《关于推进医疗卫生与养老服务相结合的实施意见》等卫生计生政策方针中,明确指出了要积极落实护士多点执业、建立护理站、互联网+平台、社会化医疗服务等措施。